Новые возможности в терапии синдрома «сухого глаза».
Доказательная база и механизм действия.
Это симптоматическое заболевание,
характеризуется нестабильной и более
концентрированной, называемой
гиперосмолярной, слезной пленкой, которая
приводит к усилению воспаления и повреждению
глазных структур и нервов.
приводит к усилению воспаления
и повреждению глазных структур
и нервов
TFOS ( Tear Film & Ocular Surface Society).
Способ фундаментального улучшения таких симптомов, как сухость глаз, ощущение инородного тела, дискомфорт в глазах, усталость глаз — увеличение собственной слезопродукции (Patent on dry eyes)*.
Активное действующее вещество средства Дельфанто® - стандартизированный экстракт полифенольных антоцианов (дельфинидинов и цианидинов из натурального растительного сырья Aristotelia Chilensis).
Состав и способ экстракции и концентрации активного вещества MaquiBright® защищен патентом. MaquiBright® производится в Германии по стандартам GMP.
Дельфинидины, в отличие от многих других антоцианов, содержат большое число гидроксильных групп, являются наиболее ценными антиоксидантами в борьбе с оксидативным стрессом клеток слезных желез – пусковым механизмом патогенеза синдрома «сухого глаза»
При пероральном приеме полифенольные антоцианы, содержащиеся в Дельфанто®, быстро всасываются в кишечнике и достигают клеток слезных желез.
Дельфанто® − cредство в капсулах для приема внутрь при синдроме "сухого глаза", которое восстанавливает продукцию собственной слезы
Активным веществом Дельфанто является MaquiBright® - мощный антиоксидант - стандартизованный экстракт из ягод эндемического растения Aristotelia Chilensis.
MaquiBright® обладает рядом серьезных преимуществ перед другими видами антиоксидантов:
Производится в Германии по стандартам GMP;
патентованный способ выделения и концентрации активного вещества;
гарантированно высокое содержание антиоксидантов (35% сухого вещества);
антиоксиданты с высоким индексом ORAC - дельфинидины (80%) и цианидины (20%);
высокая биодоступность при приеме per os (см. раздел Научные публикации);
высокая степень ассимиляции тканями и клетками (см. раздел Научные публикации);
эффективность подтверждена клиническими исследованиями в Японии и России (см. раздел Клинические исследования).
MaquiBright® оказывает комплексное воздействие на клетки слезного аппарата:
Антиоксидантное: снижение уровня оксидативного стресса за счет активизации экспрессии ферментов типа супероксид-дисмутазы(SOD), каталазы(CAT), глютатион-пероксидазы(GPx) и глютатион-редуктазы(GR).
Противовоспалительное: ингибирование транскипционного фактора NF-kB, участвующего в воспалительных процессах и снижение уровня цитокинов, участвующих в воспалительных реакциях.
Метаболическое: активирование выработки 5’АМФ протеинкиназы, контролирующей энергетические процессы метаболизма в клеточных митохондриях.
Основные показания к применению средства Дельфанто® в офтальмологической практике:
Для снижения выраженности субъективных признаков ССГ у больных с синдромом «сухого глаза» различной этиологии и тяжести клинического течения.
В комплексной терапии больных с различными клиническо-патогенетическими формами синдрома сухого глаза.
В комплексной терапии хронического мейбомиевого блефарита, легких и средних формах роговично-конъюнктивального ксероза, особенно на фоне дисфункции мейбомиевых желез.
В периоперационной практике подготовки больных к офтальмологическим операциям и в период послеоперационного восстановления при риске возникновения артифициального ССГ.
Способы применения средства Дельфанто®:
Средство Дельфанто®в капсулах, применяется перорально - при легкой и среднетяжелой формах ССГ в ежедневной дозе 60 мг (1 капсула в день), при тяжелом течении ССГ - 120 мг (2 капсулы в день).
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование влияния экстракта MaquiBright® на снижение выраженности синдрома сухого глаза и зрительного утомления у людей.**
Shin-ichiro Yamashita, Naoko Suzuki, Kazuo Yamamoto, Shin-ichiro Iio, Takahiro Yamada.
Офтальмологическая клиника «Арио Нисиарай» (2F Ario Nishiarai, 1-20-1 Nishiarai Sakae-machi, Adachi-ku, Тokio, 123-0843, Japan)
**Протокол исследования зарегистрирован в Реестре клинических испытаний через Медицинскую информационную сеть университетской клиники (UMIN000025565).
Резюме исследования
Цель данного исследования - изучение влияния экстракта MaquiBright® на снижение сухости глаз и зрительного утомления у жителей Японии (возраст 30–60 лет), страдающих от сухости и утомляемости глаз.
В исследование включено 74 участника, которых в равном количестве в случайном порядке разделили на две группы: группу MaquiBright® (MB) и группу плацебо (П). Каждый участник исследования ежедневно в течение 4 недель получал одну капсулу в соответствии с назначенным лечением (60 мг MaquiBright® или плацебо).
Уровень слезопродукции оценивали с помощью пробы Ширмера. Стабильность слезной пленки определяли по времени разрыва слезной пленки (проба Норна). Субъективные симптомы оценивали с использованием визуально-аналоговой шкалы (VAS) и опросника для оценки влияния синдрома сухого глаза на качество жизни (DEQS).
Проба Ширмера
Визуально-аналоговая шкала (VAS)
Опросник DEQS
Вывод: употребление 60 мг экстракта MaquiBright® в сутки в течение 4 недель приводило к увеличению слезопродукции (на 88%), снижало зрительное утомление и повышало качество жизни пациентов (показатели опросника DEQS снижаются с 7,0 до 3,0 баллов) с ССГ. Нежелательных явлений не зарегистрировано.
С полными результатами "Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование влияния экстракта MaquiBright® на снижение выраженности синдрома сухого глаза и зрительного утомления у людей" можете ознакомиться в разделе "Клинические исследования".
Бржеский В. В.
Лебедев О. И.
Милюдин Е. С.
Голубев С. Ю.
Ваш запрос успешно отправлен!
Наш менеджер свяжется с вами в ближайшее время.
Согласно действующему законодательству, материалы этого раздела могут быть доступны только для медицинских и фармацевтических работников.
Вы являетесь медицинским или фармацевтическим работником и согласны с данным утверждением?
Нажимая «Да» Вы подтверждаете, что являетесь медицинским или фармацевтическим работником, и берёте на себя ответственность за последствия, вызванные возможным нарушением указанного ограничения.